Prozesssichere Pharma Spritzguss und Blasform Lösungen aus dem Reinraum ISO 7.

Know-how

Nur wer Material und Technologie beherrscht, kann maximale Präzision und Reinheit erzielen.

Seit 1995 kennen wir als Systemlieferant die Kernanforderungen der Pharma-Industrie.

Die wachsende Komplexität aber auch das sichere Handling von Arzneimitteln stellen immer höhere Funktions- und Reinheitsanforderungen an Packmittel und Device. Trends, wie Einmalprodukte, Glasersatz oder Patienten-Compliance erfordern individuelle Systemkonzepte.

Durch unsere jahrelange Erfahrung als OEM im Pharmamarkt verfügen wir über alle Kompetenzen vor Ort, um Ihre Bauteile, Baugruppen oder Systeme ganzheitlich auf den Weg zu bringen. Dieser Know-how-Vorsprung und das Wissen um die Wechselwirkungen von Medikament und Packmittel im Langzeitkontakt, machen uns zu einem gefragten Full-Service-Supplier im Pharma Spritzguss und Extrusionsblasformen.

Produktionsbedingungen

  • Reinraum ISO 7, 14644-1
  • ATP-/RNA-/DNA-reine Produktion
  • ISO 13485

Höchste einheitliche Qualitäts- und Hygienestandards basierend auf validierten Prozessen und einem zertifizierten QM-System.

Lösungen und Technologie

Packmittel, Verschlüsse und Devices im Kontakt mit sensiblen Wirkstoffen, 100 % geprüft und automatisiert – Präzisionsprodukte aus dem Reinraum.

  • Vollautomatisierte Montageprozesse

Die beste Komplettlösung für Ihre Aufgabenstellung.

Wir sind ein branchenerfahrener, innovationsstarker Systemlieferant und vereinen alle Entwicklungs-, Formenbau- und Fertigungskompetenzen unter einem Dach. Ein klarer Vorteil, da wir die Kontrolle über den gesamten Prozess im Haus behalten, prozessübergreifend beraten und bereits in der Werkzeugauslegung notwendige Optimierungsmaßnahmen vornehmen.

Mit Hilfe modernster Spritzguss- und Extrusionsblasformmaschinen fertigen wir Verpackungs- und Systemlösungen mit höchsten Anforderungen an Anwenderfreundlichkeit, Präzision und Produktlebensdauer. Vollautomatisierte Montageprozesse unterstützen wir mit 100 % Kameraprüfungen auf optische und dimensionale Merkmale.

  • Konstruktion
  • Prototyping
  • Werkzeugbau
  • Präzisionsspritzguss
  • Extrusionsblasformen
  • Manuelle Montage
  • Vollautomatisierte Montage

Einige ausgewählte Referenzprojekte aus dem Pharmabereich.

Vom Dosiersystem bis zum Primärpackmittel – gerade wenn es um lebenswichtige und hochsensible Wirkstoffe geht, vertrauen immer mehr Pharmakunden auf Riegler-Know-how. Dabei haben wir bis jetzt noch für jedes Problem eine optimale Kunststofflösung entwickelt. 

Devices

Der Schnelltest zum Nachweis von Mikroorganismen

Schnelltest zur ATP-Messung

Dosiersysteme

Dosiersysteme für flüssige, zähflüssige oder pulverförmige Substanzen

Wirtschaftliche Dosiersysteme für höchste Usability

Flaschen

Flaschen und flaschenförmige Behältnisse mit und ohne Gewinde

Kunststoffflaschen für Medikamente und sensible Wirkstoffe

Packmittel

Pharmazeutische Primärpackmittel und Sekundärverpackungen

Pharma Packmittel Spritzguss

Verschlüsse

Verschlüsse und Kappen

Pharma Verschlüsse

Schnelltest-Device zur ATP-Messung

Der ATP-Nachweis Pen ist ein hochwirksames Instrument, um die Existenz von Mikroorganismen zu überprüfen. Um den bestehenden Schnelltest noch wirtschaftlicher, langlebiger und präziser zu machen, wurden wir mit der vollständigen Überarbeitung des Devices beauftragt.

Durch die einzigartige Anordnung der Dichtgeometrien von statischen und beweglichen Komponenten, konnten wir die Produktlebensdauer deutlich erhöhen. Gleichzeitig wurde die Sensibilität des Tests durch die speziell konzipierte ATP-reine Fertigungsumgebung verbessert. Für die beiden Testvarianten – Flüssigkeiten und Oberflächen – stellen wir in einem vollautomatisierten Fertigungs- und Montageprozess insgesamt acht Kunststoffkomponenten auf eigens gebauten Mehrfachkavitäten-Werkzeugen her.

  • Wirtschaftlicher durch hohen Automationsgrad, kunststoffgerechte Werkzeugauslegung und Glasersatz
  • Höchste Reinheit dank ATP-kontrollierter Produktionsbedingungen und Reinraumproduktion ISO 7
  • Einzigartige Dichtgeometrie für eine verlängerte Haltbarkeit von über zwei Jahren nach Herstellung
  • All-in-one by Riegler – Konstruktion, Entwicklung, Werkzeugbau, Präzisionsspritzguss und Montage im Reinraum
  • Schnelltest zur ATP-Messung

Wirtschaftliche Dosiersysteme für höchste Usability

Wir entwickeln und fertigen kundenspezifische Dosiersysteme, Messlöffel und Messbecher für Substanzen in nahezu jedem Aggregatzustand. Dabei stehen neben der Anwendung, die Dosiergenauigkeit, Dichtheit aber auch die Anwenderfreundlichkeit des Systems im Vordergrund. Gerade im unmittelbaren Kontakt mit sensiblen Medikamenten setzen wir verstärkt auf Medical Grade Kunststoffe, die über eine besonders hohe Rohstoffreinheit und günstige Permeationseigenschaften verfügen. Unsere besondere Stärke ist die abgestimmte Auslegung der Bauteile im Hinblick auf Anwendung, Dichtheit sowie Gleit- und Reibungskräfte.

  • Höchste Dosiergenauigkeit und Anwenderfreundlichkeit zur Vermeidung von Dosierfehlern
  • Wirtschaftliche Produktpreise durch hochautomatisierte Reinraumfertigung ISO 7 und Verpackung
  • Individuelle Konfektionierungen und Services wie z. B. Einfärbung, Bedruckungen, Labeling, Verpackung
  • Lösungen für die kindergerechte und kindersichere Anwendung
  • 100 % Kameraprüfungen
  • Wirtschaftliche Dosiersysteme für höchste Usability

Kunststoffflaschen für Medikamente und sensible Wirkstoffe

Optimale Barriereeigenschaften, Medienbeständigkeit und die konsequente Umsetzung höchster Qualitätsstandards – als erfahrener OEM kennen wir die Anforderungen an unsere Kunststoffflaschen in diesem verantwortungsvollen Marktsegment. In enger Abstimmung mit unseren Kunden entwickeln und fertigen wir Flaschen mit oder ohne Gewinde, flaschenförmige Primärpackmittel und natürlich die dazu passende Verschlusslösung. Dabei sind wir in der Lage, individuelle und wirtschaftliche Flaschenkonzepte von der Entwicklung bis zur Serienreife ganzheitlich umzusetzen. Unsere besondere Stärke ist die komplette Abstimmung von Flasche und Verschlusssystem unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorgaben, wie z. B. Design, Dichtheit sowie Gleit- und Reibungskräfte.

  • Flaschenvolumen von 5 ml bis 6 l
  • Modernste Extrusionsblasanlagen mit 100 % Kamerakontrollen und automatisierter Verpackung
  • Vielfältige Bedruckungsmöglichkeiten: Siebdruck, Tampondruck oder Folienheißprägen
  • Weitere Services: Einfärben, Dekorieren, Etikettieren, Verpacken
  • All-in-One by Riegler
  • Kunststoffflaschen für Medikamente und sensible Wirkstoffe

Funktionale Packmittel für höchste Patientensicherheit

Mit der Entwicklung neuer hochpreisiger und sensibler Medikamente steigen auch die Anforderungen an das Packmittel. Neben der reinen Verpackungsaufgabe erfüllen unsere Packmittel eine Vielzahl sicherheitsrelevanter Funktionen, wie z. B. Barriereeigenschaften, Lichtschutz, Ausschluss von Wechselwirkungen oder die einfache, intuitive Handhabung. Dabei steht zu jeder Zeit die Gesundheit des Patienten im Vordergrund. Mit der Durchführung von Extractable & Leachable Tests können wir sicherstellen, dass keine schädlichen Stoffe aus dem Packmittel in das Medikament gelangen. Schon bei der Auswahl unserer Medical-/FDA-Grades schaffen wir die Basis für einen dauerhaft hohen Qualitätsstandard und orientieren uns in jeder Auflage an einer 0 ppm Fehlerrate.

  • Primär- und Sekundärpackmittel
  • Höchste Patientensicherheit und Bedienkomfort
  • Freiheiten von Fremdpartikeln und DNA/RNA durch kontrollierte Reinraumproduktion ISO 7
  • Integrierte Prüfverfahren: Lagerungstests, Falltests, Dichtheitstests, Zug-Prüfungen, optische Funktionstests, Extractable & Leachable Tests, 100 % Kameraprüfungen
  • Individuelle Services wie z. B. Einfärbungen, Dekoration, Labeling

 

 

Sichere Verschlusssysteme aus Kunststoff

Unsere Kappen und Verschlüsse bewähren sich täglich beim Transport und der Lagerung von Medikamenten, Pulvern und Flüssigkeiten. Wir lösen wirtschaftlich und reaktionsschnell nahezu jede Anforderung unserer Kunden: so z. B. die Leichtgängigkeit des Systems, Dichtheitsanforderungen oder kundenspezifische Materialien mit allen erforderlichen Zulassungen. Auch Sonderanwendungen, wie Verschlüsse mit speziellen Ausgießersystemen und Entlüftungen gehören zu unseren Kompetenzfeldern. Als Systemlieferant erhalten Sie von uns ein komplett eigengefertigtes und geprüftes Qualitätsprodukt, das entlang der gesamten Lebensdauer dicht hält. 

  • Kundenspezifische Gewindesysteme
  • Wirtschaftlicher Produktpreis dank automatisierter Reinraumproduktion und Verpackung
  • Services: Einfärben, Dekorieren, Etikettieren
  • Spezialanwendungen: Immersionsölverschlüsse, Kipphebelverschlüsse, Schraubkappen mit mehreren innenliegenden Gewinden, Verschlüsse mit weiteren Funktionselementen, 2-Komponentenkappen mit Schraubgewinde und Einlegeteil, Originalitätsverschlüsse mit Sicherungsring, Kindersicherheitsverschlüsse
  • Pharma Verschlüsse
Ihre Ansprechpartnerin

Unsere Kunden erwarten individuelle und maßgeschneiderte Komplettlösungen, die auch in millionenfacher Auflage mit höchster Reinheit, Präzision und Prozesssicherheit überzeugen. Deshalb geben wir Ihnen zu jeder Zeit und mit jedem Riegler-Bauteil ein konsequentes, geprüftes Qualitätsversprechen.

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Jessica Collier
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