Qualität kann man nicht zertifizieren. Den Weg dorthin schon.

Als qualitätsorientierter Systemlieferant unterziehen wir jedes unserer drei Werke und Leistungen regelmäßig den Vorgaben und Richtlinien der strengen Qualitäts- und Normvorgaben.

Wir leben seit vielen Jahren die Qualitätsmanagement-Systeme nach DIN EN ISO 9001 und 13485. Zusätzlich sind wir nach ISO 50001 zertifiziert, da uns die kontinuierliche Verbesserung energiebezogener Leistungen mit stetiger Optimierung der Energieeffizienz und Wirtschaftlichkeit wichtig sind. Weiterhin berücksichtigen wir die Vorgaben an die GMP-konforme Gestaltung (Good Manufacturing Practice). Unsere Reinräume erfüllen die Anforderungen nach DIN EN ISO 14644-1 ISO-Klasse 7 und werden kontinuierlich überwacht. Zusätzlich berücksichtigen wir weitere Elemente aus den Regularien und Normen 21 CFR 820 Quality System Relations (Medical Devices), ISO 14001, ISO 15378 sowie ISO/TS 16949.

  • Wirthwein 50001 2011
  • Riegler DIN EN ISO 9001 2008
  • Riegler DIN EM ISO 13485 2012 – Zertifikat

Zertifizierte Prozesse in einem integrierten QM-System.

Qualitätsmanagement

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